Un nuevo tratamiento para la alopecia severa obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos sello de aprobación el 23 de junio. El medicamento, que se llama Litfulo (con el nombre genérico de ritlecitinib), es el primer y único medicamento para la alopecia aprobado por la FDA para niños de 12 años en adelante, además de para adultos.
La alopecia areata es un trastorno en el que el sistema inmunológico ataca los folículos pilosos y provoca una caída grave del cabello. Esta enfermedad autoinmune a menudo se desarrolla en personas jóvenes, generalmente entre la adolescencia y los 30 años, según el Institutos Nacionales de Salud . Afecta aproximadamente al 2% de la población mundial y, sólo en Estados Unidos, aproximadamente 6,7 millones de personas , o uno de cada 500 a 1000 con alopecia areata. Hasta ahora, no teníamos un medicamento para adolescentes y solo había una opción de tratamiento aprobada para adultos con una forma grave de la afección.
Muchas personas con alopecia desarrollan zonas circulares de calvicie en el cuero cabelludo, aunque también puede provocar pérdida de cabello en brazos, piernas, cejas y pestañas; en realidad, en cualquier parte del cuerpo, según el Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. .
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Esto puede tener un efecto enorme en la calidad de vida de una persona, especialmente cuando le hace sentir consciente de sí mismo y avergonzado por su apariencia. Los adolescentes, en particular, a menudo son excluidos, objeto de burlas y acoso por parte de sus compañeros debido a su pérdida de cabello. Las personas con alopecia suelen informar que se sienten frustradas por la falta de opciones de tratamiento. Muchos han recurrido a terapias no autorizadas, como esteroides tópicos, con resultados variables y que pueden tener posibles efectos secundarios, como acné e intolerancia a la glucosa.
Es muy posible que Litfulo cambie eso al menos para algunas personas con alopecia areata. De acuerdo a Pfizer , el fabricante del medicamento, está diseñado específicamente para casos graves, o aquellos que han perdido el 50% del cabello del cuero cabelludo debido a la enfermedad. Y los ensayos clínicos demuestran que puede funcionar bien. en realidad Bueno. En el estudio de Pfizer, 718 personas tomaron el medicamento, administrado en forma de pastilla, una vez al día en dosis de 10, 30 o 50 miligramos durante 24 semanas, después de haber tomado previamente una dosis diaria de 200 mg o una pastilla de placebo durante 24 semanas. Después de cinco meses y medio, hasta el 31% de las personas que comenzaron con un mínimo de 50% de pérdida de cabello y recibieron la dosis de 50 miligramos (después de un mes de tomar 200 mg al día, en lugar del placebo) habían mejorado a 20 % de pérdida de cabello, o 80% o más de cobertura del cuero cabelludo.
A medida que el estudio avanzó durante 48 semanas, el número de personas que experimentaron un crecimiento significativo del cabello siguió aumentando. A algunas personas las cejas y las pestañas volvieron a crecer, y a otros participantes que estaban casi calvos debido a la enfermedad les creció mucho cabello.
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Pfizer espera que Litfulo esté disponible en unas pocas semanas. Una cosa importante a tener en cuenta: está lejos de ser barato (el suministro para un año tiene un precio de $ 49,000), pero el costo de bolsillo variará según el tipo de seguro médico que pueda tener, le dice un portavoz de Pfizer a SelfGrowth.
Así es como funciona el medicamento y por qué algunos dermatólogos dicen que es un salto cualitativo para las personas con alopecia areata.
Litfulo estimula el crecimiento del cabello calmando parte del sistema inmunológico.
Tienes alrededor de 5 millones de folículos pilosos en tu cuerpo y más de 100.000 de ellos, en promedio, se encuentran en tu cuero cabelludo. En un momento dado, el 90% de los folículos de tu cabeza están creciendo mientras que el otro 10% está en una fase de reposo en la que no brotan nuevos pelos. Antonio Oro, MD, PhD , dice a SelfGrowth el profesor de dermatología Eugene y Gloria Bauer en Stanford Health Care. A lo largo de su vida, su cabello pasa por este ciclo de crecimiento cada dos a seis años (razón por la cual algunas personas pueden dejar crecer su cabello hasta la cintura).
Todo este proceso de crecimiento del cabello suele ser indetectable para el sistema inmunológico, pero con la alopecia areata, el sistema inmunológico se da cuenta de este ciclo y ataca por error a los folículos. Básicamente, envía estas señales que hacen que las células madre del crecimiento del cabello duerman y no se despiertan, dice el Dr. Oro. Los folículos están ahí, listos para crecer, pero el sistema inmunológico se vuelve loco e impide que esos folículos hagan su trabajo. Luego el cabello se cae.
Aquí es donde el tratamiento podría ayudar. Litfulo se dirige a la vía Janus quinasas (JAK), el brazo del sistema inmunológico que se cree que desempeña un papel importante en la caída del cabello en personas con alopecia. Los científicos han estado explorando los efectos de la vía JAK en el cabello de ratones y humanos durante los últimos 10 a 12 años, dice el Dr. Oro, y han descubierto que, al inhibir la vía, medicamentos como Litfulo (conocidos como inhibidores de JAK) pueden estimular el crecimiento del cabello. .
Como cualquier medicamento, Litfulo tiene algunos efectos secundarios potenciales: puede aumentar el riesgo de contraer infecciones, incluidas infecciones de las vías respiratorias superiores y tuberculosis, y algunas personas pueden sufrir dolores de cabeza, sentirse mareados o desarrollar foliculitis (donde los folículos pican e inflaman). . Puedes consultar el información de prescripción aquí . En general, al igual que otros inhibidores de JAK, el fármaco es seguro y bien tolerado, afirma el Dr. Oro.
Litfulo es un potencial punto de inflexión para los jóvenes con alopecia.
Los inhibidores de JAK no son nuevos. Los primeros salieron en 2011 y 2012, y los proveedores de atención médica han estado recetando estos medicamentos a personas con alopecia sin autorización (un proceso legal en el que un medicamento se usa para fines para los que no estaba aprobado oficialmente) durante años, dice Doctor Oro. No fue hasta 2022 que la FDA dio luz verde oficialmente a uno de estos medicamentos. baricitinib , también conocido como oluminante —Específicamente para adultos con alopecia. Al igual que Litfulo, Olumiant logró una cobertura del cuero cabelludo del 80% en algunas personas con una forma grave de la enfermedad.
Una cosa a tener en cuenta: los inhibidores de JAK, incluido Litfulo, no curar alopecia. A menudo, cuando se suspende el medicamento, en la mayoría de los casos, la caída del cabello volverá, dice el Dr. Oro, pero los medicamentos pueden evitar que el sistema inmunológico persiga los folículos pilosos mientras continúe tomándolos.
Como ocurre con todos los medicamentos nuevos, se necesitan más datos para comprender cómo la eficacia de Litfulo se compara con la de otros inhibidores de JAK. Los ensayos clínicos incluyen un número finito de personas, por lo que hasta que muchas más personas tomen el medicamento y los investigadores puedan ver sus efectos completos, no lo haremos. en realidad Sabemos cómo se compara con, digamos, Olumiant, dice el Dr. Oro.
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Esto es lo que sí sabemos: Litfulo tiene el potencial de ayudar a muchas personas con alopecia a que les crezca el cabello nuevamente, ¡especialmente a las más jóvenes! Con suerte, les permitirá sentirse más confiados y seguros de sí mismos.
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